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宮頸癌疫苗市場饑渴怎么破

2019-11-12
兩年前,跨國藥企葛蘭素史克宣布,該公司產品希瑞適獲得原國家食藥監總局的上市許可,成為中國首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗來源www.yibencaijing.net。隨后關于很快可以在國內打上疫苗的消息刷遍了整個朋友圈。

  兩年后,人們才發現“很快”并沒有很快。海南省衛計委通報,從5月30日起,可在海南博鰲的兩家醫院進行九價宮頸癌疫苗的接種。

  之所以拖了這么久,是因為根據現行《藥品注冊辦法》,進口疫苗被批準在國內上市以前,必須開展臨床試驗。默沙東和葛蘭素史克的HPV疫苗進入內地,必須過臨床試驗這道關。而兩家樣本量、重度感染的指標都不可能立刻“達標”。

  理解這種漫長并不難,藥品審評不僅要看國際標準和試驗結果,還需要考慮到本國人種、用藥習慣及對藥品風險的承受程度等本土化因素。疫苗屬于高風險藥品,審評過程要比一般藥品更加嚴格。同時,中國規模較大,即便是小風險概率的不良反應事件,也可能影響很多人。

  一邊是宮頸癌發病率逐年增高且呈年輕化趨勢,另一邊則是地域標準爭議之下審批卡殼,宮頸癌疫苗走過的上市之路并不平順。此次九價HPV疫苗迅速獲批上市,也是基于監管部門采納了九價HPV疫苗在海外市場上市前的臨床試驗。

  即便審批提速,宮頸癌疫苗在內地市場仍面臨一針難求的局面,巨大市場饑渴如何成為當務之急。在國內打疫苗省時省力,但很多人出國接種的主要原因就是不想再經歷漫長的等待。從四價HPV疫苗排長隊的景象看,九價HPV疫苗在國內多地供應后,可能也要等很久。

  面對超過億人的需求體量,競賽的一方是國外的兩家制藥巨頭默沙東和葛蘭素史克,兩家外國藥企通過多樣化手段快速占據存量,同時加速疫苗生產。另一方則是國內幾家生物技術公司,包括沃森生物、萬泰滄海在內的8家企業正在進行HPV疫苗研發。

  這些企業大多處于臨床試驗后期,預計未來我國宮頸癌疫苗市場的爭奪將以四階乃至九階為主。盡管進口疫苗搶占了市場先機,九價宮頸癌疫苗仍有可能成為中國企業迎頭趕上的機會。如果國內HPV疫苗研發能夠在九階疫苗方面形成具有沖擊力的價格優勢,則未來的市場將以九階為主。

  巨大市場下,國產疫苗面對的更重要問題是市場“”和政策扶植。內地消費者對于宮頸癌疫苗的認知仍在完善階段,現在能夠接受接種疫苗理念的人,一般支付能力會相對較強,購買選擇權會更大,對進口疫苗的傾向性也會更強。雖然內地九價HPV疫苗的獲批上市速度很快,但是疫苗的適用年齡能否加快放開,并納入醫保,不僅事關企業,更關乎背后龐大的群體利益。

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